Resumo:

Recolhimento da Bomba de Infusão Gemstar, da Hospira Produtos Hospitalares Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Bomba de infusão Gemstar, Registro nº 80253310025 - Números de Série - Anexo

Problema:

A Hospira identificou algumas bombas de infusão Gemstar com rotulagem e software em língua espanhola.

Ação:

A empresa detentora do registro no Brasil recomenda a instituição que comunique aos profissionais sobre a notificação. Para corrigir o problema, a Hospira irá substituir as bombas de infusão por bombas com informações em português.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, não foram identificadas queixas de agravos à saúde devido ao problema descrito acima. O idioma espanhol é imediatamente visualizado quando a bomba de infusão é ligada, na leitura da tela ou da rotulagem. Se a bomba de infusão é colocada em uso e o problema não for identificado antes do uso clínico, as tentativas dos profissionais de saúde para programar a bomba de infusão sem entender as instruções e outros textos na tela podem levar a um erro de programação (terapia incorreta) ou um atraso na terapia.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA